上海二类医疗器械备案所需材料介绍
上海二类医疗器械备案凭证办理需要以下材料:
1、申请表格:可以在上海市市场监管局网站下载。
2、营业执照副本、医疗器械经营许可证、相关行业资质证明等证明材料的复印件。
3、法人的身份证原件以及复印件。管理负责人的学历、职称证玥和简历原件及复印件。
4、质量管理人的学历、职称证明和简历原件及复印件。
5、库的产权证明或者租赁协议的原件及复印件。
6、仓库的地理位置图、库房的平面图原件及复印件,产品注册证的复印件。
1、申请表格:可以在上海市市场监管局网站下载。
2、营业执照副本、医疗器械经营许可证、相关行业资质证明等证明材料的复印件。
3、法人的身份证原件以及复印件。管理负责人的学历、职称证玥和简历原件及复印件。
4、质量管理人的学历、职称证明和简历原件及复印件。
5、库的产权证明或者租赁协议的原件及复印件。
6、仓库的地理位置图、库房的平面图原件及复印件,产品注册证的复印件。
7、计算机管理信息系统基本情况介绍和功能说明。
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